CSV Validation engineer

• Uitvoeren en coördineren van validatieactiviteiten voor cGMP-kritische geautomatiseerde systemen.
• Opstellen en beheren van validatiedocumentatie zoals URS, DQ, IQ, OQ, PQ en rapporten.
• Zorgen voor compliance met cGMP-, FDA-, EU- en interne kwaliteitsrichtlijnen.
• Bewaken van de gevalideerde status van systemen gedurende hun volledige levenscyclus.
• Ondersteunen van wijzigingen, impactanalyses en validatiegerelateerde onderzoeken.
• Hands-on betrokken bij testing, implementatie en troubleshooting van systemen.
• Samenwerken met verschillende stakeholders 

• Goede kennis van Computer Systems Validation (CSV) en relevante GMP-regelgeving.
• Ervaring met het analyseren en oplossen van validatiegerelateerde problemen.
• Minstens 3 jaar ervaring binnen de farmaceutische sector en een GMP-omgeving.
• Goede kennis van Nederlands en Engels.
• Ervaring met DCS-systemen zoals Emerson DeltaV is een pluspunt.

Als consultant (vast contract bij USG Professionals): 

• Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
• Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
• Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
• Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
• Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!

Als freelancer:

• Gepersonaliseerde projectvoorstellen op basis van jouw profiel en beschikbaarheid
• Transparante opvolging van het facturatieproces via de USG EASY app
• Al je administratie gebundeld in één overzichtelijke tool
• Persoonlijke begeleiding gedurende het volledige project

USG Professionals verbindt de expertise en ambities van hoogopgeleide professionals met de uitdagingen van klanten, in zes verschillende vakgebieden: Engineering & Science, ICT, HR, Legal en Finance. We helpen onze klanten bij tijdelijke noden via projectsourcing en bij de vaste invulling van openstaande posities via rekrutering & selectie.