Quality Operational Readiness Officer

Voor een bedrijf in Geel zijn we momenteel aan het uitkijken naar een Quality Operational Readiness Officer

Jouw verantwoordelijkheden als Quality Operational Readiness Officer bestaan uit: 

• Coördineren en opvolgen van change controls voor bouw-, facility- en utilitywijzigingen
• Beoordelen van wijzigingen op impact voor kwaliteit, GMP en productie
• Organiseren van change control meetings en opvolgen van acties en risicoanalyses
• Reviewen van technische en kwaliteitsdocumentatie
• Ondersteunen van projectteams met dagelijkse QA- en GMP-support
• Uitvoeren van GMP-rondgangen en escaleren van kwaliteitsissues
• Ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten (DQ/IQ/OQ/PQ)
• Samenwerken met engineering en contractors rond kwaliteitskritische systemen
• Uitvoeren van risicoanalyses en implementeren van preventieve maatregelen
• Mee ondersteunen van de operational readiness van de nieuwe productiefaciliteit

• Bachelor of master in een technische of wetenschappelijke richting (Engineering, Life Sciences, Farmaceutische Wetenschappen, …).
• Minstens 3 jaar ervaring binnen de farmaceutische of biotechsector.
• Ervaring met change control, GMP en quality systems.
• Goede kennis van facility- en utilitysystemen (HVAC, water, stoom, compressed air, …).
• Inzicht in validatie- en kwalificatieprocessen binnen een GMP-omgeving.
• Sterke communicatieve vaardigheden en ervaring met stakeholdermanagement.
• Analytisch, kwaliteitsgericht en organisatorisch sterk.
• Teamplayer die vlot samenwerkt met verschillende disciplines en externe partners.

• Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
• Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
• Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
• Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
• Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!

USG Professionals verbindt de expertise en ambities van hoogopgeleide professionals met de uitdagingen van klanten, in zes verschillende vakgebieden: Engineering, Science, ICT, HR, Legal en Finance. We helpen onze klanten bij tijdelijke noden via projectsourcing en bij de vaste invulling van openstaande posities via rekrutering & selectie.