MSAT Process Scientist

Voor een toonaangevende internationale speler binnen de biopharma zoeken we een MSAT Process Scientist die een sleutelrol zal spelen binnen technologie transfers, procesoptimalisatie en de ondersteuning van commerciële productieprocessen.

Je komt terecht binnen het Manufacturing Science, Analytical & Technology (MSAT) team, de wetenschappelijke spil tussen ontwikkeling en commerciële productie. Vanuit jouw expertise draag je bij aan de introductie van nieuwe processen, de verdere optimalisatie van bestaande productieprocessen en de ondersteuning van innovatieve biotechnologische toepassingen.

Deze functie focust zich voornamelijk op de upstream cell culture fase van het biotechnologisch productieproces.

Jouw uitdaging

• Als MSAT Process Scientist ondersteun je de implementatie van nieuwe productieprocessen binnen een grootschalige GMP-productieomgeving.
• Je vormt de brug tussen ontwikkelingslabo's en commerciële productie en zorgt ervoor dat nieuwe processen succesvol worden overgedragen naar manufacturing.
• Daarnaast draag je actief bij aan initiatieven rond procesverbetering, procesmonitoring en technische ondersteuning van bestaande commerciële processen.

Concreet sta je in voor:

• Het ondersteunen van technologie transfers van nieuwe drug substance processen naar grootschalige GMP-productie
• Het uitvoeren van proces fit-gap analyses en het mee uitwerken van procescontrolestrategieën
• Het voorbereiden van productiegerelateerde documentatie zoals batch records, sampling plannen en ondersteunende technische documentatie
• Het ondersteunen van process performance qualification activiteiten
• Het identificeren en leiden van procesverbeteringsinitiatieven gericht op opbrengst, robuustheid en efficiëntie
• Het genereren en interpreteren van wetenschappelijke data ter ondersteuning van implementaties op productieschaal
• Het monitoren en analyseren van bestaande commerciële processen via data trending en procesopvolging
• Het opstellen van wetenschappelijke studieprotocollen, rapporten en technische evaluaties
• Het ondersteunen van onderzoeken naar afwijkingen en het uitvoeren van impactanalyses op proces- en productniveau
• Het samenwerken met laboratoriumteams voor studies op kleine schaal ter ondersteuning van productieactiviteiten

Je combineert een sterke wetenschappelijke basis met een pragmatische aanpak binnen een GMP-omgeving.

Daarnaast beschik je over:

• Een PhD in Life Sciences met minimum 3 jaar relevante ervaring, of een Masterdiploma met minimum 5 jaar relevante ervaring
• Ervaring binnen Process Development, MSAT of een vergelijkbare biopharmaceutische omgeving
• Praktische ervaring met mammalian cell culture processen op labo- en/of productieschaal
• Een goede kennis van bioprocessing en upstream manufacturing
• Een sterke interesse in technologie transfer en procesoptimalisatie
• Een analytische en data-gedreven mindset
• Goede communicatieve vaardigheden en het vermogen om samen te werken binnen multidisciplinaire teams
• Een goede kennis van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk
• Kennis van onderstaande domeinen vormt een bijkomende troef:
• Purificatieprocessen
• GMP-regelgeving
• Statistische analyse en data trending
• Softwarepakketten zoals JMP, Statistica, Matlab of Simca

Wat typeert jou?

• Je werkt nauwkeurig en kwaliteitsgericht
• Je voelt je comfortabel in een wetenschappelijke én operationele omgeving
• Je kan vlot schakelen tussen labo-activiteiten en manufacturing support
• Je bent flexibel en kan omgaan met veranderende prioriteiten
• Je neemt initiatief en denkt actief mee over verbeteringen
• Je bouwt gemakkelijk bruggen tussen verschillende afdelingen en stakeholders

Als consultant (vast contract bij USG Professionals):

Je komt bij ons in dienst met een contract van onbepaalde duur en werkt op externe en vooral langetermijn projecten bij onze klanten.

Wat je mag verwachten:

• Een loon dat afgestemd is op jouw ervaring en expertise die jij meebrengt, en dat in lijn ligt met onze andere consultants
• Maandelijkse netto onkostenvergoeding
• Bedrijfswagen met tankkaart of een mobiliteitsbudget
• Maaltijdcheques van 8€
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• GSM abonnement
• Eindejaarspremie
• Extra voordelen via Benefits at Work
• Sport-, cultuur- en ecocheques

Daarnaast investeren we ook in jouw groei:

• Toegang tot een breed opleidingsaanbod (zowel technisch als soft skills)
• Regelmatige opvolging en sparringmomenten met jouw HR Business Partner
• Netwerkevents en teambuildings met andere consultants
• Een 2-daagse bootcamp bij opstart

Als freelancer:

Werk je liever als freelancer? Dan zorgen wij voor een vlotte en transparante samenwerking.

• Projectvoorstellen op maat van jouw expertise en beschikbaarheid
• Duidelijke en snelle opvolging van je facturatie via de USG EASY app
• Al je administratie gebundeld in één overzichtelijke tool
• Een vast aanspreekpunt tijdens je volledige project

Twijfel je of dit iets voor jou is?

Aarzel dan niet om te solliciteren of meer info te vragen. Veel sterke profielen spreken ons niet omdat ze actief op zoek zijn, maar omdat ze nieuwsgierig zijn naar wat er nog mogelijk is binnen hun vakgebied. Als je energie haalt uit technologie transfer, procesoptimalisatie en wetenschappelijke vraagstukken met impact op productieschaal, dan is dit misschien een gesprek waard.

Niet omdat je per se moet veranderen, maar wel omdat sommige opportuniteiten beter aansluiten bij je ambities dan je op voorhand verwacht.

USG Professionals ondersteunt organisaties met gespecialiseerde expertise binnen Engineering, Science, ICT, HR, Legal en Finance. We helpen bedrijven hun uitdagingen realiseren door de juiste professionals in te zetten, zowel voor tijdelijke projecten via projectsourcing als voor vaste aanwervingen.