MES Quality Engineer

Voor een innovatieve productieomgeving binnen de farmaceutische sector zoeken we een MES Quality Engineer die mee instaat voor de kwaliteitsborging van digitale batchdocumentatie en productieprocessen.

Je komt terecht in een omgeving waar kwaliteit, compliance en technologie nauw met elkaar verweven zijn. Vanuit jouw expertise zorg je ervoor dat digitale productiedocumentatie en recepten correct zijn opgezet, gevalideerd en voldoen aan alle geldende kwaliteits- en GMP-vereisten.

Een functie voor iemand die zich thuis voelt op het raakvlak van Quality Assurance, Manufacturing Execution Systems (MES) en farmaceutische productie.

Jouw uitdaging:

• Als MES Quality Engineer maak je deel uit van het Quality team en draag je bij aan de kwaliteitsborging van commerciële API-productieprocessen.
• Je zorgt ervoor dat master batch records, recepten en kwaliteitsdocumentatie correct worden beoordeeld en vrijgegeven, zodat productieactiviteiten tijdig kunnen plaatsvinden en volledig compliant verlopen.

Concreet sta je in voor:

• Reviewen en goedkeuren van Master Batch Records voor commerciële API-productie
• Reviewen en goedkeuren van recepten binnen het Manufacturing Execution System (MES)
• Bewaken van de kwaliteit, nauwkeurigheid en compliance van digitale productiedocumentatie
• Opstellen, reviewen en goedkeuren van QA-procedures
• Ondersteunen van optimalisatieprojecten en verbeterinitiatieven binnen QA Commercial Operations
• Samenwerken met productie-, kwaliteits- en business stakeholders
• Bijdragen aan een efficiënte en conforme werking van digitale productieprocessen
• Je combineert daarbij een kritische kwaliteitsblik met een goed begrip van productieprocessen en geautomatiseerde systemen.

Je bent een kwaliteitsgedreven professional met een sterke analytische mindset en interesse in digitale productieomgevingen.

Daarnaast beschik je over:

• Een bachelor- of masterdiploma binnen een wetenschappelijke of technische richting (chemie, farmacie, biologie, engineering, informatica, ...)
• Ongeveer 3 tot 6 jaar relevante ervaring binnen Quality Assurance, productie of supply chain in een farmaceutische of chemische omgeving
• Een goed begrip van productieprocessen en geautomatiseerde systemen
• Ervaring met PAS-X Manufacturing Execution System (MES)
• Een sterke interesse in digitalisering binnen GMP-productieomgevingen
• Goede communicatieve vaardigheden en het vermogen om zelfstandig te werken
• Een nauwkeurige en kwaliteitsgerichte aanpak
• Sterke analytische vaardigheden en een oplossingsgerichte mindset

Ervaring met onderstaande domeinen vormt een bijkomende troef:

• Delta-V
• API-productie
• Cleaning Validation
• GMP-omgevingen

Wat typeert jou?

• Je werkt gestructureerd en nauwkeurig
• Je durft kritisch te kijken naar processen en documentatie
• Je behoudt overzicht in complexe omgevingen
• Je communiceert vlot met verschillende stakeholders
• Je combineert kwaliteit en pragmatisme
• Je voelt je comfortabel in een sterk gereguleerde omgeving

Je komt bij ons in dienst met een contract van onbepaalde duur en werkt op externe projecten bij onze klanten.

Jouw pakket:

• Een loon dat afgestemd is op jouw ervaring en expertise, en dat in lijn ligt met onze andere consultants
• Netto onkostenvergoeding
• Bedrijfswagen met tankkaart of een mobiliteitsbudget
• Maaltijdcheques van 8€
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• GSM abonnement
• Eindejaarspremie
• Toegang tot Benefits at Work
• Sport-, cultuur- en ecocheques

Maar daar stopt het niet:

• Je krijgt toegang tot een ruim gamma aan opleidingen die je helpen groeien (soft -en technische skills, zowel interne als externe mogelijkheden)
• Regelmatige check-ins en begeleiding door jouw HR Business Partner vanaf het 1ste contactmoment
• Een netwerk van onze andere consultants waar je op kan terugvallen
• Teambuildings & events
• Een 2-daagse bootcamp om goed te landen bij de start

Werk je als freelancer?

Dan houden we het graag eenvoudig, transparant en efficiënt.

Wat je mag verwachten:

• Projecten die écht aansluiten bij jouw expertise en beschikbaarheid
• Snelle en duidelijke opvolging van je facturatie (via onze USG EASY app)
• Eén overzichtelijke tool voor al je administratie
• Een aanspreekpunt gedurende gans jouw traject

Twijfel je of dit iets voor jou is?

Aarzel dan niet om te solliciteren of meer info te vragen. Veel sterke profielen spreken ons niet omdat ze actief op zoek zijn, maar omdat ze nieuwsgierig zijn naar wat er nog mogelijk is binnen hun vakgebied. Als je energie haalt uit technologie transfer, procesoptimalisatie en wetenschappelijke vraagstukken met impact op productieschaal, dan is dit misschien een gesprek waard.

Niet omdat je per se moet veranderen, maar wel omdat sommige opportuniteiten beter aansluiten bij je ambities dan je op voorhand verwacht.

Bij USG Professionals helpen we organisaties groeien door de juiste expertise op het juiste moment in te zetten. Vanuit onze specialisaties in Engineering, Science, ICT, HR, Legal en Finance ondersteunen we klanten met zowel tijdelijke expertise via consultancy als aanwervingen via rekrutering & selectie.